歌礼将在2021年美国肝病研究协会年会口头报告ASC22（恩沃利单抗

杭州和绍兴2021年10月12日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）今日宣布其皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）慢性乙型肝炎IIa期研究结果将在2021年美国肝病研究协会（AASLD）年会（The Liver Meeting® 2021）以口头报告形式进行汇报。美国肝病研究协会年会是目前世界上最具权威的肝脏病学会议之一，本届会议将于今年11月12日至15日举行。

“非常高兴ASC22慢性乙型肝炎IIa期临床试验摘要入选此次美国肝病研究协会年会的口头报告，”歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士说，“我们相信，凭借良好的IIa期数据及其在安全性和便利性方面的优势，这款同类第一的免疫疗法在慢性乙型肝炎功能性治愈上极具潜力。”

歌礼将在2021年美国肝病研究协会年会上发表的摘要如下：

• 报告形式：平行分会场，口头报告

• 摘要编号：91

• 会议主题：平行会议13: 新型乙肝疗法和策略

• 报告人：王贵强教授，北京大学第一医院

• 报告时间：美国东部标准时间2021年11月14日，周日，上午10:00-11:30

• 摘要关键信息：

  • ASC22（恩沃利单抗）是一种皮下注射的PD-L1单克隆抗体。阻断PD-1/PD-L1通路可以恢复HBV特异性T细胞功能，进而实现慢性乙型肝炎功能性治愈。

  • ASC22 IIa期临床试验是一项单剂量递增研究，采用三种皮下给药剂量（0.3、1.0和2.5 mg/kg，每种剂量注射三例患者），并进行12周随访，以探讨ASC22对已接受核苷（酸）类似物治疗的慢性乙型肝炎患者的安全性和初步疗效。

  • 研究数据显示，ASC22单次给药（0.3、1.0、2.5 mg/kg）后随访12周，患者乙肝表面抗原（HBsAg）呈现剂量依赖性下降趋势；

  • 2.5mg/kg ASC22剂量组的3例患者中，其中1例患者在12周随访期间HBsAg最高降幅达1.2 log₁₀ IU /mL；

  • ASC22三个剂量组均显示出良好的安全性及耐受性，研究期间的不良反应均为1级。

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