和铂医药新一代抗CTLA-4抗体HBM4003在中国获批关于非小细胞肺癌

中国苏州、美国马塞诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2021年2月26日 /美通社/ -- 和铂医药(股票代码: 02142.HK)今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准其在研产品抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM4003与PD-1抗体/化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的临床试验申请。该临床试验将评估HBM4003与PD-1抗体联用以及HBM4003、PD-1抗体和化疗联用在晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效。本项目的主要研究者为中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员、国家科技部重点专项首席专家、上海胸科医院肿瘤科主任陆舜教授。在此之前，和铂医药已获得美国食品药品管理局（FDA）关于HBM4003 IND申报的批准，以及NMPA关于HBM4003单药和另一项联合用药疗法的IND申请，并在澳洲成功完成I期临床试验多个患者给药。

“HBM4003在中国获批用于肺癌临床试验，是其全球开发的重要一步。HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗体，基于其独特的作用机制，在临床研究中表现出良好的安全性和强大的抗肿瘤活性。”和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示，“肺癌一直是全球发病率最高的癌症，也是致死率最高的癌症。2020年最新数据显示，全球肺癌新确诊患者人数为220万。中国的肺癌患者人数超过百万，我们期待HBM4003能给广大肺癌患者带来新的治疗方案，早日惠及病患。”