创胜集团宣布其 Claudin18.2 人源化单克隆抗体I期临床研究完成中

 苏州2020年8月31日 /美通社/ -- 创胜集团，一家具备生物药研发、临床和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司，今日宣布其旗下子公司迈博斯生物自主研发的 Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在中国开展的 I 期临床研究已于8月28日顺利完成首例患者给药。TST001采取中美双报的方式，已于今年6月29号在美国完成了首例患者的给药。

此项研究 (NCT04495296) 是一项于中国开展的评估TST001治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤的I期临床研究。研究目的在于评估TST001在中国患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效和II期临床研究推荐剂量。

此项研究的首席研究者、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示：“CLDN18.2在包括胃癌在内的多种肿瘤中均有异常表达，是很有潜力的抗癌治疗靶标，值得进行深入研究。目前，国内外尚无针对此靶标的生物药上市。目前，我们已完成了首例患者的给药，也非常期待试验能够得到积极的结果，惠及更多患者。”

创胜集团共同创始人和首席执行官钱雪明博士表示：“今年以来TST001捷报频传，半年多时间里，我们完成了中美两地的IND申报、获批、首剂注射等多个里程碑，预计此项目将于明年启动Ib期研究。”