亚盛医药与阿斯利康血液研发卓越中心达成临床合作，将探索Bcl-2

中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2020年6月22日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 -- 亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司与阿斯利康（(LSE/STO/NYSE: AZN)）血液研发卓越中心（Acerta Pharma）已建立临床研究合作伙伴关系。双方将就亚盛医药在研原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与Acerta 的BTK（布鲁顿酪氨酸蛋白激酶）抑制剂CALQUENCE^® (acalabrutinib)的联合治疗展开临床研究，以评估该联合用药在复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, CLL/SLL)患者中的临床效果。

该项研究为全球多中心、开放性Ib/II期剂量疗效探索研究，旨在评估APG-2575单药或者联合CALQUENCE^®治疗复发难治CLL/SLL患者的安全性、耐受性，并初步评估有效性。该试验计划在美国、欧洲、澳大利亚多地展开，目前已经在美国完成首例患者给药。

CLL/SLL是一种成熟 B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，是欧美发达国家发病率最高的成人白血病，约占所有白血病的 30%，年发病率2-6/10万人，65岁以上高达12.8/10万人。尽管一线方案明显提高CLL/SLL患者初治缓解率，但需长期服药控制病情，一旦复发往往预后极差。而近期研究发现，BTK抑制剂联合Bcl-2抑制剂治疗CLL/SLL具有深度反应率高的优点，甚至有可能变长期治疗为有限周期治疗，为CLL/SLL患者临床治愈和停药提供可能^[1,2] 。这无疑也为APG-2575与BTK抑制剂的联合用药探索提供了基础。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示：“我们很高兴与阿斯利康旗下的Acerta达成该项临床合作。APG-2575是亚盛医药细胞凋亡产品管线的重要在研品种，在血液系统恶性肿瘤治疗方面呈现较大潜力。此项合作将加速APG-2575在全球范围内的临床开发。安全、有效的联合用药是肿瘤治疗的重要趋势，Bcl-2抑制剂与BTK抑制剂联合治疗的潜力不容忽视。我们非常期待APG-2575与CALQUENCE^® 联合治疗的潜在协同效应，为全球的CLL/SLL患者提供更多的治疗可能性。”

参考文献

[1] Jain N, Keating M, Thompson P, et al. Ibrutinib and venetoclax for first-line treatment of CLL. N Engl J Med 2019;380:2095-2103.

[2] Wiestner A. Ibrutinib and venetoclax — doubling down on CLL. N Engl J Med 2019;380:2169-2171.