信达生物公布信迪利单抗治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻

苏州2020年6月1日 /美通社/ -- 信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司，宣布其在第56届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上以壁报的形式公布了信迪利单抗用于复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）治疗（ORIENT-4）的两年长期随访临床研究结果（摘要编号#8050，壁报编号 # 383，美国中部时间2020年5月29日（周五）上午8:00 AM -11:00 AM）。

此次在ASCO年会上公布的ORIENT-4研究数据是基于其2年的随访结果。ORIENT-4是一项评估信迪利单抗在复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）中的疗效和安全性的多中心、单臂、II期临床研究。本研究共入组28例受试者，所有受试者均接受信迪利单抗注射液（200mg, IV, Q3W）治疗。主要研究终点为基于Lugano2014疗效评价标准的客观缓解率（ORR）。

截至2020年1月17日，该研究的客观缓解率（ORR）为67.9%，完全缓解率（CRR）为14.3%。疾病控制率（DCR）为85.7%，中位总生存期（OS）尚未达到，2年的OS率为78.6%，未发现新的安全性信号。

江苏省人民医院血液科主任李建勇教授表示：“对于含L-天门冬酰胺酶方案治疗失败的结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型），目前国际上尚无推荐的治疗方案，复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）的患者对寻找有效治疗药物存在迫切的临床需求。信迪利单抗在复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）的治疗上展示了显著的临床疗效。ORIENT-4的研究结果显示基于Lugano2014疗效评价标准的ORR高达67.9%，2年的OS率高达78.6%，信迪利单抗有望给该类患者带来长久获益。”