再鼎医药宣布则乐®(尼拉帕利)在澳门批准用于复发性卵巢癌
上海和旧金山2019年6月14日 /美通社/ -- 再鼎医药6月12日宣布,则乐®(尼拉帕利)已在澳门获得批准,用于对含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。则乐® 是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,每日一次口服。作为一种高效、选择性的PARP1/2抑制剂,则乐®无需在用药之前进行BRCA基因突变或其它生物标志物检测。
则乐®是再鼎医药从合作伙伴TESARO引进的产品,为中国大陆、香港和澳门地区的卵巢癌患者提供了重要的全新治疗选择。则乐®拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案以及优越的药代动力学特质,并具有能够穿越血脑屏障的优势。
再鼎医药2018年10月获批在香港上市销售则乐®,此后开启了积极的商业化步伐。在中国大陆地区,国家药品监督管理局(NMPA)于2018年12月12日接受了则乐®的新药上市申请,并于2019年1月28日将其纳入优先审批。
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